如何選擇清潔驗證的黑光燈？

時(shí)間：2021-05-19 瀏覽次數：1347

如何選擇清潔驗證的黑光燈？

因制藥廠(chǎng)的反應釜大小不一，檢查時(shí)如果用傳統的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線(xiàn)，BH-2300手電筒式的黑光燈非常小巧，能夠輕松裝在上衣口袋，為反應釜的檢查帶來(lái)了極大方便。

因為清潔驗證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長(cháng)，而核黃素對365nm的黑光才有反應，所以，必須用365nm的黑光燈，推薦使用 BH-2300黑光燈，因BH-2300的波長(cháng)為360-370nm，主峰為365nm，非常適合核黃素檢查。

黑光燈的效果和功率沒(méi)有直接關(guān)系，要看黑光燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線(xiàn)燈的電功率，BH-2300黑光燈的紫外線(xiàn)輸出強度高達18000uw/cm2，為100w傳統高壓汞燈式的黑光燈的紫外線(xiàn)強度四倍還要多。

BH-2300黑光燈清潔驗證的步驟：

把核黃素均勻涂布在設備內表面,干燥；

按照預定的SOP啟動(dòng)CIP進(jìn)行清洗；干燥；

采用BH-2300黑光燈檢查；

合格標準：無(wú)核黃素殘留，在BH-2300黑光燈檢查下無(wú)熒光。

核黃素對365nm的紫外線(xiàn)非常敏感，用高強度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證，一定要采購365nm的黑光燈，但不是所有的黑光燈都行，因黑光燈不同，發(fā)出的紫外線(xiàn)功率不一樣，建議一定要采購高強度的手電筒的黑光燈。

核黃素濃度沒(méi)有標準，有人認為0.1-0.3g/L，但我認為用實(shí)驗而定，與你黑光燈發(fā)生紫外光波有關(guān)。建議你用試片確定濃度。即用所配濃度能被你所購黑光燈檢出為準，有一點(diǎn)是要干燥后再測。

另外關(guān)于覆蓋率檢測時(shí)，核黃霉素濃度配制是沒(méi)有法規依據可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān)，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在黑光燈下發(fā)亮就可。核黃霉素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進(jìn)行常規的清洗驗證。

如何選擇清潔驗證的黑光燈？